CORESEARCH

è autocertificato presso l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in qualità di Organizzazione di Ricerca a Contratto (CRO) per lo svolgimento delle attività di monitoraggio degli studi nel rispetto delle GCP, inclusi i rapporti con i comitati etici per l’iter di approvazione dello studio, e per attività di statistica e gestione dei dati (DM 15/11/2011).

Attività Pre-Studio

Pianificazione e Organizzazione
Selezione Centri
Selezione Investigators
Studi di Fattibilità
Sviluppo Sinossi e Protocollo
CRF/eCRF/Web-CRF Design
Sviluppo documenti essenziali dello studio

Studio
Startup

Attività Start-Up

Sottomissione Autorità Competente
Sottomissione Comitati Etici
Contratti

Monitoraggio

Monitoring Plan
Pre-Study Visits
Study Initation Visits
Routine Monitoring Visits
Remote Electronic Monitoring
Close-Out Visits

Monitoraggio

Project Management

Analisi del Rischio
Coordinamento Centri
Coordinamento Monitor
Azioni Correttive
Controllo Status Studi
Gestione Comunicazioni

Data Management

Data Management Plan
Electronic Data Capture Development and Validation
Data Entry / Cleaning
Gestione Queries
Gestione Eventi Avversi

Statistica

Calcolo del Sample Size
Creazione Liste di Randomizzazione
Statistical Analysis Plan
Programming (SAS, R, SPSS) e Creazione Dataset (Raw e Analysis)
Analisi dei Dati
Statistical Study Report secondo standard riconosciuti o personalizzati
Report per DSMB/farmacovigilanza

Medical writing

Stesura Protocollo e Documenti Essenziali secondo Standard ICH-GCP
Clinical Study Report
Produzione di Articoli Scientifici

Medical writing

SPERIMENTAZIONI
CLINICHE SU FARMACO

Il team di CORESEARCH svolge attività di supporto nella conduzione e nell’analisi di sperimentazioni cliniche sul farmaco.

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SPERIMENTAZIONI CLINICHE
SU INTERVENTI NON FARMACOLOGICI

Gli interventi non farmacologici sperimentali
di CORESEARCH includono strategie assistenziali basate su telemedicina e telecare
e dispositivi biomedicali.

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STUDI OSSERVAZIONALI
/ REAL WORLD DATA

Da oltre 20 anni i componenti del team di CORESEARCH svolgono attività di ricerca nell’ambito dell’epidemiologia osservazionale.

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VALUTAZIONE
DELLA QUALITÀ DELL’ASSISTENZA

Per garantire prestazioni e assistenza di livello, i ricercatori di CORESEARCH hanno sviluppato metodologie che puntano alla qualità.

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VALUTAZIONE
DELLA QUALITÀ DELLA VITA

I ricercatori di CORESEARCH hanno fornito un importantissimo contributo allo sviluppo, alla validazione e alla diffusione di strumenti volti a valutare la qualità di vita.

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REVISIONI SISTMETICHE
/ META-ANALISI

I ricercatori di CORESEARCH sono stati fra i precursori nel nostro Paese nella promozione della Evidence Based Medicine.

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INDAGINI CAMPIONARIE
/ SURVEY

CORESEARCH ha svolto il ruolo di centro di analisi dei dati derivanti dalla più grande survey mai condotta in ambito diabetologico.

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APPLICAZIONE DI TECNICHE STATISTICHE
AVANZATE NELLA RICERCA BIOMEDICA

Il personale di CORESEARCH vanta un’esperienza a 360°.

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SERVIZI
DI MEDICAL WRITING

CORESEARCH ha una lunga esperienza di stesura di protocolli di studi sperimentali, osservazionali e revisioni sistematiche/metanalisi.

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DATA
MANAGEMENT

CORESEARCH si occupa di realizzare anche piattaforme per il data management.

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MONITORAGGIO
CLINICO

Per ogni studio clinico che viene sviluppato, CORESEARCH sviluppa un piano di monitoraggio per garantire massima efficienza e qualità.

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MONITORAGGIO DELLA SICUREZZA /
FARMACOVIGILANZA

CORESEARCH offre servizi di monitoraggio
della sicurezza di farmaci, nutraceutici
e dispositivi medici.

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un professionista della ricerca clinica
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