SPERIMENTAZIONI CLINICHE CONTROLLATE, GOOD CLINICAL PRACTICE E LETTURA CRITICA DEGLI ARTICOLI SCIENTIFICI

Descrizione

Il corso ha lo scopo di introdurre i principi metodologici e normativi che regolano le sperimentazioni cliniche controllate, fornendo elementi utili sia a chi voglia condurre in prima persona sperimentazioni, sia agli operatori coinvolti in studi multicentrici, sia a chi voglia semplicemente dotarsi degli strumenti per un approccio critico nella valutazione di nuove evidenze scientifiche.

Durante il corso viene spiegato:

  • Come avviene la stesura del protocollo di studio;
  • Come si effettua la pianificazione del disegno di studio e dell’analisi
    dei dati;
  • Come si procede con l’interpretazione critica dei risultati;
  • Come avviene la stima delle dimensioni del campione;
  • Come si effettua il disegno di studi di non-inferiorità;
  • In cosa consiste la peculiarità del disegno dei trials di sicurezzacardiovascolare;
  • Cosa siano i principi delle good clinical practice, soprattutto per
    quanto riguarda i ruoli e le responsabilità degli sperimentatori;
  • Come affrontare i problemi normativi riguardanti le
    sperimentazioni sui dispositivi medici;
  • Come leggere, in maniera critica, un articolo che riporti i risultati
    di un clinical trial, fornendo ai partecipanti una griglia valutativa
    che permetta di stabilire la validità scientifica e la
    generalizzabilità dei risultati dello studio.

Il corso è riservato a possessori di diploma di laurea in discipline sanitarie/scientifiche.

Argomenti

Gli argomenti specifici del corso sono:

  • Le basi teoriche delle sperimentazioni cliniche
  • La pianificazione di uno studio clinico: gli elementi essenziali di un
    protocollo
  • Metodi di randomizzazione
  • Condizioni di cecità e placebo
  • I diversi tipi di disegno sperimentale
  • Le sperimentazioni cliniche controllate: aspetti statistici
  • La stima delle dimensioni del campione
  • Studi di non inferiorità e studi di superiorità
  • Analisi statistica dei risultati di una sperimentazione
  • Rappresentazione dei dati e misure riassuntive
  • Valori di “p” e intervalli di confidenza
  • Guida all’uso corretto dei test statistici
  • Analisi univariate e multivariate
  • Misure di efficacia (misure di rischio relativo e assoluto, number
    needed to treat)
  • GCP: inquadramento generale
  • Lettura critica di un articolo sull’efficacia di un trattamento
  • Guida alla lettura critica di un articolo scientifico
  • Esercitazione in piccoli gruppi: lettura e valutazione di un articolo
    scientifico

Il corso è riservato a possessori di diploma di laurea in discipline sanitarie/scientifiche.

SPERIMENTAZIONI CLINICHE CONTROLLATE, GOOD CLINICAL PRACTICE E LETTURA CRITICA DEGLI ARTICOLI SCIENTIFICI

L’ANALISI STATISTICA DEI DATI E L’USO DI PACKAGE COMMERCIALI

METODOLOGIA DELLA RICERCA CLINICO-EPIDEMIOLOGICA OSSERVAZIONALE

UTILIZZO DEI GRANDI DATABASE E DEI DATI AMMINISTRATIVI AI FINI DI ANALISI CLINICO-EPIDEMIOLOGICHE

VALUTAZIONE DEI RISULTATI CLINICI, SOCIALI ED ECONOMICI DELL’ASSISTENZA: L’OUTCOMES RESEARCH

REVISIONI SISTEMATICHE E METANALISI

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